Состав (на 1 фл):
действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг.
Уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.
Восстановленный раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Аминодигидрофталазиндион натрия нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.
Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
Внутримышечно.
Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного:
Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
Взрослым и подросткам с 12 лет в монотерапии:
Детям старше 6 лет:
детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций;
детям в возрасте 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций;
детям в возрасте 12-18 лет лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндион натрия;
беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
В редких случаях возможны аллергические реакции.
О случаях передозировки не сообщалось.
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые меры отсутствуют.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг.
По 100 мг во флакон вместимостью 5 мл из бесцветного боросиликатного стекла 1-го гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромобутиловой резины, обкатанной алюминиевым кольцом с пластиковой отщелкивающейся крышкой.
По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
АНО «Институт инженерной физики», Российская Федерация
Адрес: 142210, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, Большой Ударный переулок, д.1А, стр.1.
АНО «Институт инженерной физики», Российская Федерация
Адрес: 142210, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, Большой
Ударный переулок, д.1А, стр.1.
Тел. (4967) 35-31-93, факс (4967) 35-44-20
ООО «МегаЛек», Российская Федерация
Адрес: 111020, г. Москва, ул. Сторожевая, д. 40, помещ. 3Ц
E-mail: pv_iif@megalek.com
Тел.:+7(495) 144 81 89