ХОФИТОЛ®
Регистрационный номер: П N013320/01
Торговое наименование: ХОФИТОЛ®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Артишока листьев экстракт
Состав (на 1 таблетку)
Ядро таблетки:
Активный компонент:
Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г)
Вспомогательные вещества:
Магния трисиликат 12,00 мг,
Крахмал кукурузный 22,00 мг,
Тальк 3,00 мг,
Магния стеарат 3,00 мг.
Оболочка таблетки:
Гуммилак 1,1520 мг,
Канифоль 1,1520 мг,
Тальк 16,300 мг,
Желатин 0,384 мг,
Сахароза 86,146 мг,
Карбонат кальция 2,2 мг,
Краситель дисперсный* 2,580 мг,
Карнаубский воск 0,082 мг,
Полисорбат 80 0,004 мг.
*Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218) и этилпарагидроксибензоат (Е 214).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство растительного происхождения.
Код АТХ: А05АХ
Фармакологические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, цирроза печени; хронического нефрита, хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Хофитола® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды. Детям старше 6-и лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.
Курс лечения – 2-3 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции: крапивница (в связи с содержанием парагидроксибензоата (эфиры)). При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Передозировки
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено.
Особые указания
В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. Препарат содержит парагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (возможны отсроченные реакции).
Данный препарат содержит сахарозу.
Суточная доза препарата содержит 0,040 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
12 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий или (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)). По 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий или (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)). По 1, 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель (владелец) регистрационного удостоверения:
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Производитель (все стадии производства)
Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammarie-les-Lys, France
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
Тел.: 8 (800) 500-80-22
e-mail: phv@mayoly.ru
