Скидка 200  ₽
на первый заказ от
1  000  ₽ в приложении!
Скачать
Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Фонендоскопы Шприцы и капельницы Анализаторы Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Облучатели медицинские Термометры Тонометры и принадлежности Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства для дезинфекции Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт.

По рецепту
Средняя цена в аптеках
3  016  ₽
Среди 593 аптек, подключенных к Ютеке в вашем регионе
В наличии в
593 аптеках
Цена от
2  808  ₽

Оплата и способы получения
в Кемерово

Самовывоз
Сегодня бесплатно из 129 аптек
Завтра или позже бесплатно из 593 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Доставка недоступна
Информация о товаре
Действующее вещество:
Олодатерол + Тиотропия бромид
Дозировка:
2.5 мкг+2.5 мкг/доза
Форма выпуска:
раствор для ингаляций дозированный
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Boehringer Ingelheim
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Спиолто Респимат 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт.

Состав

Раствор для ингаляций дозированный 1 ингаляционная доза
активное вещество:  
олодатерол 0,0025 мг
соответствует олодатерола гидрохлориду — 0,002736 мг  
тиотропий 0,0025 мг
соответствует тиотропия бромида моногидрату — 0,003124 мг  
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор — 0,002200 мг (соответствует бензалкония хлориду  — 0,001100 мг); динатрия эдетат — 0,001100 мг; хлористоводородная кислота 1М — до pH 2,9; вода очищенная — до 11,05 мг  

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Олодатерол — β2-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид — м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.

Олодатерол обладает высоким сродством и селективностью к β2-адренорецепторам. Активация β2-адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы, которая участвует в синтезе цАМФ.

Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки дыхательных путей. Олодатерол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта. бета2-адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и во многих других клетках, в т.ч. в эпителиальных и эндотелиальных клетках легких и сердца. Точная функция бета2-адренорецепторов в сердце до конца не изучена, но их присутствие указывает на возможность влияний на сердце даже высокоселективных бета2-адренергических агонистов.

Тиотропия бромид — антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, в клинической практике часто называемый м-холиноблокирующим средством. Препарат обладает одинаковым сродством к M1–M5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования M3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от M3-рецепторов; период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от M2-рецепторов происходит быстрее, чем от M3-рецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении M3 подтипа рецепторов над M2-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В ходе клинических исследований установлено, что препарат Спиолто® Респимат®, применявшийся один раз в день, утром приводил к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких.

Эффект препарата Спиолто® Респимат® превосходил эффект титропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся в качестве монотерапии (ОФВ1) увеличивался при приеме Спиолто® Респимат® на 0,137 л; при приеме тиотропия бромида на 0,058 л; при приеме олодатерола — на 0,125 л).

При применении препарата Спиолто® Респимат® по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.

Применение препарата Спиолто® Респимат® приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо.

Препарат Спиолто® Респимат® значительно улучшал емкость вдоха по сравнению с тиотропия бромидом, олодатеролом или плацебо, применявшимися в виде монотерапии.

Спиолто® Респимат® по сравнению с плацебо значительно улучшал время переносимости физической нагрузки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинированного препарата Спиолто® Респимат® эквивалентна фармакокинетике отдельно применяемым олодатеролу и тиотропия бромиду.

Олодатеролу и тиотропия бромиду свойственна линейная фармакокинетика.

Устойчивое состояние фармакокинетики олодатерола достигалось через 8 дней при применении 1 раз в день, а степень воздействия увеличивалась по сравнению с применением однократной дозы в 1,8 раза.

Устойчивое состояние фармакокинетики тиотропия бромида при применении 1 раз в день достигалось через 7 дней.

Всасывание. Олодатерол быстро всасывается, после ингаляции препарата Cmax в плазме обычно достигается в течение 10–20 мин. У здоровых добровольцев после ингаляции препарата абсолютная биодоступность олодатерола составляла около 30%, тогда как абсолютная биодоступность олодатерола после приема препарата внутрь в виде раствора была ниже 1%. Таким образом, системное воздействие олодатерола после ингаляционного применения в основном реализуется путем всасывания в легких, а вклад проглатываемой части дозы в системное воздействие незначителен.

После ингаляции раствора тиотропия бромида в системный кровоток поступает около 33% от величины ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2–3 %. Cmax в плазме наблюдается через 5–7 минут после ингаляции.

Распределение. Связывание олодатерола с белками плазмы составляет примерно 60%, а Vd — 1110 л.

Связывание тиотропия бромида с белками плазмы составляет 72%; Vd — 32 л/кг. Доклинические исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через ГЭБ.

Биотрансформация. Олодатерол в значительной степени метаболизируется путем непосредственной глюкуронизации и O-деметилирования с последующей конъюгацией. Из шести идентифицированных метаболитов с β2-рецепторами связывается только одно неконъюгированное деметилированное производное (SOM 1522), однако этот метаболит не обнаруживается в плазме после длительного ингаляционного применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе или в дозах, превышающих терапевтическую в 4 раза. В O-деметилировании олодатерола участвует цитохром P450 (изоферментов CYP2C9, CYP2C8 и в незначительной степени — CYP3A4). В образовании глюкуронидов олодатерола участвуют изоформы УДФ-ГТ — UGT2B7, UGT1A1, 1A7 и 1A9.

Степень биотрансформации тиотропия бромида незначительна. Это подтверждается тем, что после в/в введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам 74% тиотропия бромида выводится почками в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин, и дитиенилгликолиевую кислоту; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

В исследованиях in vitro показано, что некоторая часть препарата (<20 % от дозы после в/в введения) метаболизируется путем окисления цитохромом P450 (CYP2D6 и 3A4) с последующей конъюгацией с глутатионом и образованием различных метаболитов.

Выведение. Общий клиренс олодатерола у здоровых добровольцев составляет 872 мл/мин, а почечный клиренс — 173 мл/мин. Конечный T1/2 после в/в применения олодатерола составляет 22 ч, тогда как конечный T1/2 после ингаляционного применения — примерно 45 ч. Из этого следует, что в последнем случае выведение в большей степени зависит от всасывания.

Общая меченная изотопом доза олодатерола, выделявшаяся через почки (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 38%, после приема внутрь — 9%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через почки неизмененного олодатерола составляла, после в/в введения — 19%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 53% и 84% — после приема внутрь.

Более 90% дозы препарата выводилось после в/в введения в течение 5 дней и после приема внутрь в течение 6 дней. После ингаляционного применения препарата экскреция неизмененного олодатерола почками на протяжении интервала дозирования составляла у здоровых добровольцев в период устойчивого состояния фармакокинетики 5–7% от величины дозы.

Тиотропия бромид после в/в введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74%). Общий клиренс после в/в введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам составляет 880 мл/мин.

После ингаляции раствора у пациентов с ХОБЛ почечная экскреция составляет 18,6% (0,93 мкг), оставшаяся неабсорбировавшаяся часть выводится через кишечник. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о его канальцевой секреции. Терминальный T1/2 тиотропия бромида после ингаляции составляет от 27 до 45 ч.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста. Клинические исследования показали: несмотря на влияние возраста, пола и массы тела на системное воздействие олодатерола коррекции дозы не требуется.

В пожилом возрасте отмечается снижение почечного клиренса тиотропия (347 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте до 65 лет и 275 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 65 лет). Однако это не приводило к увеличению значения AUC0–6,ss и Сmax,ss.

Раса. Сравнение фармакокинетических данных, полученных в клинических исследованиях олодатерола, выявило тенденцию к более высокому системному воздействию олодатерола у пациентов из Японии и других пациентов азиатской расы по сравнению с пациентами европеоидной расы. В клинических исследованиях олодатерола, применявшегося в дозах, которые превышали рекомендуемую терапевтическую дозу в два раза, у пациентов европеоидной и азиатской расы каких-либо опасений в отношении безопасности установлено не было.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин) системное воздействие олодатерола увеличивалось в среднем в 1,4 раза. Такое повышение воздействия не вызывает опасений в отношении безопасности, учитывая опыт, полученный в ходе применения олодатерола в клинических исследованиях.

После ингаляционного применения тиотропия один раз в день в период устойчивого состояния фармакокинетики у пациентов с ХОБЛ и почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина 50–80 мл/мин) отмечалось небольшое увеличение величин AUC0–6,ss на 1,8–30 % и Cmax,ss по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <50 мл/мин) в/в применение тиотропия бромида приводило к двукратному увеличению общего воздействия тиотропия бромида (значение AUC0–4 увеличивалось на 82%, а величина Cmax увеличилась на 52%) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Аналогичное повышение концентрации в плазме отмечалось и после ингаляции сухого порошка.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести системное воздействие олодатерола не изменялось. Системное воздействие олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалось.

Предполагается, что печеночная недостаточность не оказывает значительного влияния на фармакокинетику тиотропия бромида, так как тиотропия бромид преимущественно выводится почками и с помощью неферментативного расщепления эфирной связи с образованием производных, которые не обладают фармакологической активностью.

Спиолто Респимат: Показания

Препарат Спиолто Респимат, принимаемый один раз в сутки, показан для длительной поддерживающей терапии пациентам с хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, для уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки; уменьшения частоты обострений; улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляции спрея из ингалятора Респимат® (5 мкг/терапевтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) один раз в день, в одно и то же время суток (см. Инструкции по применению).

У пожилых пациентов можно использовать препарат Спиолто® Респимат® в рекомендуемой дозе.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести можно использовать Спиолто® Респимат® в рекомендуемой дозе.

Данных о применении олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не имеется.

У пациентов с нарушениями функции почек можно использовать препарат Спиолто® Респимат® в рекомендуемой дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, применяющие препарат Спиолто® Респимат®, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Инструкция по применению

Перед началом использования препарата Спиолто® Респимат® необходимо прочитать эту инструкцию.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 1

Внешний вид Спиолто® Респимат®

Нужно будет использовать этот ингалятор только 1 раз в день. Каждый раз при применении его делать 2 ингаляции.

Как хранить ингалятор Спиолто® Респимат®

- в недоступном для детей месте;

- не замораживать Спиолто® Респимат®;

- если ингалятор Спиолто® Респимат® не использовался более 7 дней, направить его перед применением вниз и нажать 1 раз на кнопку подачи дозы;

- если ингалятор Спиолто® Респимат® не использовался более 21 дня, повторить шаги 4–6 из раздела Подготовка к первому использованию до появления облачка аэрозоля. Затем повторить шаги 4–6 еще 3 раза.

- не использовать ингалятор Спиолто® Респимат® после окончания срока годности;

- не трогать прокалывающий элемент внутри прозрачной гильзы.

Как ухаживать за ингалятором Спиолто® Респимат®

- очищать мундштук, включая металлическую часть внутри мундштука, влажной тряпочкой или тканью, по меньшей мере 1 раз в неделю;

- любое незначительное изменение цвета мундштука не влияет на работу ингалятора Спиолто® Респимат®.

Как определить, когда нужен новый ингалятор Спиолто® Респимат®

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 2

- ингалятор Спиолто® Респимат® содержит 60 ингаляционных доз (т.е. 30 терапевтических доз) при условии применения в соответствии с указаниями (2 ингаляционные дозы 1 раз в день);

- индикатор доз показывает, сколько примерно доз еще осталось;

- когда индикатор доз покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляционных доз);

- когда индикатор доз ингалятора достигнет конца красной шкалы, ингалятор Спиолто® Респимат® автоматически заблокируется — больше не может быть получено ни одной ингаляционной дозы (поворот прозрачной гильзы будет невозможен);

- через 3 мес после первого использования Спиолто® Респимат® следует выбросить, даже если он полностью не использован.

Подготовка к первому использованию

1. Снять прозрачную гильзу:

- держать колпачок закрытым;

- нажать стопорную кнопку и сильно потянуть при этом другой рукой за прозрачную гильзу.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 3

2. Картридж: вставить узким концом в ингалятор; поставить ингалятор дном картриджа на твердую поверхность и сильно нажать на него, пока картридж не встанет на место со щелчком.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 4

3. Установить на место прозрачную гильзу до щелчка.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 5

4. Повернуть прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, пока не раздастся щелчок (полоборота), держа колпачок закрытым.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 6

5. Открыть колпачок до упора.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 7

6. Нажать кнопку подачи дозы, предварительно направив ингалятор вниз; закрыть колпачок. Повторить шаги 4–6 до появления облачка аэрозоля, после появления которого повторить шаги 4–6 еще 3 раза.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 8

Ежедневное применение

Повернуть прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, пока не раздастся щелчок (полоборота), держа колпачок закрытым.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 9

Открыть колпачок до упора.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 10

Сделать медленный полный выдох.

Обхватить мундштук губами, не перекрывая воздухозаборники.

Инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. - схема 11

Делая медленный, глубокий вдох через рот, нажать кнопку подачи дозы и продолжать делать вдох.

Задержать дыхание примерно на 10 с или так долго, как пациент может.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить: Повернуть, Открыть, Нажать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о влиянии олодатерола/тиотропия бромида на беременность нет. В доклинических исследованиях при использовании высоких доз олодатерола, в несколько раз превышавших терапевтические дозы, установлены влияния типичные для β2-адреномиметиков. Следует учитывать ингибирующее влияние олодатерола на сократительную способность матки. Препарат Спиолто® Респимат® не должен применяться у беременных женщин, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Клинических данных о применении олодатерола/тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, нет. Препарат Спиолто® Респимат® не должен применяться у кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для ребенка.

На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.

Спиолто Респимат: Противопоказания

гиперчувствительность к олодатеролу, тиотропию бромиду или к любому компоненту препарата;

пациенты, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к атропину или его производным, например ипратропию и окситропию;

детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: у пациентов с остроугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря; пациенты с cердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. коронарной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, удлинением интервала QT, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, судорогами. Пациенты, в анамнезе которых отмечались такие заболевания как инфаркт миокарда или госпитализация по поводу сердечной недостаточности (в течение предшествующего года), жизнеугрожающая аритмия, пароксизмальная тахикардия с ЧСС >100; пациенты с необычными реакциями на симпатомиметические амины.

Спиолто Респимат: Побочные действия

Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований препарата Спиолто® Респимат®.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты* (частота не может быть оценена по доступным данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — назофарингит.

Со стороны обмена веществ и питания: неуточненной частоты — дегидратация.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, бессонница.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткое зрение; неуточненной частоты — повышение ВГД, глаукома.

Со стороны ССС: нечасто — мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД; редко — наджелудочковая тахикардия.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, дисфония; редко — ларингит, фарингит, носовое кровотечение; неуточненной частоты — бронхоспазм, синусит.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту (обычно незначительная); нечасто — запор; редко — кандидоз полости рта, гингивит; неуточненной частоты — кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, глоссит, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неуточненной частоты — кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (включая реакции немедленного типа), ангионевротический отек, крапивница, зуд; неуточненной частоты — сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, боль в спине**; неуточненной частоты — припухлость в области суставов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов), инфекция мочевыводящих путей.

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата. С вероятностью 95% частота этих побочных реакций не превышает категорию «нечасто».

** Нежелательный эффект, относящийся к препарату Спиолто® Респимат®, а не к его компонентам.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов относятся к антихолинергическим свойствам тиотропия бромида или β-адреномиметическим свойствам олодатерола. Поэтому следует принимать во внимание возможность возникновения нежелательных эффектов, характерных для всего класса бета-адреномиметиков, таких как аритмия, ишемия миокарда, стенокардия, гипотензия, тремор, головная боль, нервозность, тошнота, мышечные спазмы, усталость, недомогание, гипокалиемия, гипергликемия и метаболический ацидоз.

Передозировка

Симптомы

- передозировка олодатерола может привести к выраженным эффектам, типичным для β2-адреномиметиков, например к ишемии миокарда, повышению или снижению АД, тахикардии, аритмиям, ощущению сердцебиения, головокружению, нервозности, бессоннице, беспокойству, головной боли, тремору, сухости во рту, спазму мышц, тошноте, усталости, недомоганию, гипокалиемии, гипергликемии и метаболическому ацидозу.

- при применении высоких доз тиотропия бромида возможны проявления м-холиноблокирующего действия. После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг, у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10–40 мкг в день). Исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата.

Лечение: прием препарата Спиолто Респимат должен быть прекращен. Показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима госпитализация. Может рекомендоваться применение бета1-адреноблокаторов, но только при соблюдении особой осторожности, т.к. использование этих препаратов может вызвать бронхоспазм.

Взаимодействие

Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами для лечения ХОБЛ, включая метилксантины, стероиды для приема внутрь и ингаляционного применения, при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось.

Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующими препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата Спиолто® Респимат® с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется.

Одновременное применение других адренергических препаратов может усиливать нежелательные эффекты препарата Спиолто® Респимат®.

Одновременное применение ксантиновых производных, стероидов или диуретиков (не относящихся к группе калийсберегающих) может усиливать гипокалиемический эффект адреномиметиков.

бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект олодатерола или противодействовать этому эффекту. В этом случае предпочтительно применение бета1-адреноблокаторов, хотя и они должны применяться с осторожностью.

Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способные удлинять интервал QTc, могут усиливать действие Спиолто® Респимат® на ССС.

Совместное применение олодатерола с кетоконазолом приводило к увеличению системного воздействия олодатерола в 1,7 раза. Однако это не влияло на безопасность. Изменения дозы не требуется.

Особые указания

Препарат Спиолто® Респимат® не должен использоваться при бронхиальной астме. Эффективность и безопасность препарата Спиолто® Респимат® при бронхиальной астме не изучались.

Острый бронхоспазм. Препарат Спиолто® Респимат® не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма, т.е. в качестве средства скорой помощи.

Гиперчувствительность. После применения препарата Спиолто® Респимат® возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Парадоксальный бронхоспазм. Применение препарата Спиолто® Респимат®, как и других ингаляционных ЛС, может привести к парадоксальному бронхоспазму, иногда угрожающему жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Спиолто® Респимат® должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

Пациенты с нарушениями функции почек. Так как тиотропия бромид выводится преимущественно почками, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <50 мл/мин), применяющие препарат Спиолто® Респимат®, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Со стороны органа зрения. Пациенты должны быть ознакомлены с правильным применением препарата Спиолто® Респимат®. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы вокруг источников света в сочетании с покраснением глаз, вызванным отеком конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением.

Сердечно-сосудистые эффекты. Олодатерол, как и другие β2-адреномиметики, может оказывать клинически существенное влияние на ССС у некоторых пациентов (учащение пульса, повышение АД и/или появление соответствующих симптомов). В случае возникновения таких симптомов может потребоваться прекращение лечения. Кроме того, сообщалось, что β2-адреномиметики приводили к таким изменениям ЭКГ, как уплощение зубца T и депрессия сегмента ST, хотя клиническое значение этих изменений неизвестно.

Гипокалиемия. β2-адреномиметики у некоторых пациентов могут приводить к развитию гипокалиемии, создающей предпосылки для возникновения нежелательных влияний на ССС. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно кратковременно и не требует его восполнения. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться из-за гипоксии и сопутствующего лечения и увеличивать риск развития аритмий.

Гипергликемия. Ингаляционное применение больших доз β2-адреномиметиков может привести к увеличению концентрации глюкозы в плазме крови.

Препарат Спиолто® Респимат® не следует применять в комбинации с каким-либо другим лекарственным препаратом, содержащим β2-адреномиметики длительного действия.

Пациентов, часто применяющих ингаляционные β2-адреномиметики короткого действия (например, четыре раза в день), необходимо проинструктировать о том, что эти препараты используются только для облегчения острых симптомов бронхоспазма.

Препарат Спиолто® Респимат® предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам моложе 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций дозированный, 2,5 мкг + 2,5 мкг/доза. Ингалятор Респимат® в комплекте с картриджем вместимостью 4,5 мл, помещенным в алюминиевый цилиндр. Ингалятор и цилиндр с картриджем помещены в пачку картонную.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Характеристики

Торговое название
Спиолто Респимат
Действующее вещество (МНН)
Олодатерол + Тиотропия бромид
Дозировка или размер
2.5 мкг+2.5 мкг/доза
Форма выпуска
раствор для ингаляций дозированный
Форма выпуска (доп.инфо.)
в комплекте с ингалятором Респимат
Первичная упаковка
картридж
Объём упаковки
4 мл
Количество в упаковке
1
Производитель
Boehringer Ingelheim
Страна
Германия
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Спиолто Респимат 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт.

Все товары на сайте имеют сертификат соответствия. Подробнее о гарантии
С этим товаром берут

Цены в аптеках на Спиолто Респимат 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт.

История стоимости Спиолто Респимат 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт.

3  036  ₽
2  977  ₽
23.09-29.09
2  977  ₽
30.09-06.10
2  991  ₽ (+14  ₽)
07.10-13.10
3  017  ₽ (+26  ₽)
14.10-20.10
3  036  ₽ (+19  ₽)
21.10-27.10
3  034  ₽ (-2  ₽)
28.10-31.10
3  028  ₽ (-6  ₽)
01.11
3  016  ₽ (-12  ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Кемеровская область - Кузбасс за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Спиолто Респимат и наличие в аптеках в Кемерово
2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт.
Поиск аптек...
Список аптекАдресЧасы работыЦена
Магнит аптека 09:30-21:30 Пн-Вс
2  808  ₽
Живика 09:00-20:00 Пн, 08:30-21:00 Вт-Вс
2  893  ₽
Еаптека 09:00-21:00 Пн-Вс
2  927  ₽
Бережная аптека 08:00-20:30 Пн-Пт, 09:00-20:30 Сб-Вс
2  949  ₽
Фармаимпекс 08:00-22:00 Пн-Вс
2  949  ₽

Отзывы о Спиолто Респимат

У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. в Кемерово с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт. в Кемерово от 2808 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Спиолто Респимат, 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, раствор для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором Респимат, 4 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии .