Каждая таблетка содержит
Активные вещества:
Метамизола натрия моногидрата 527 мг в пересчете на метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5,25 мг в пересчете на питофенон 5 мг и фенпивериния бромида 0,1 мг.
Вспомогательные вещества:
Желатин 4 мг, крахмал пшеничный 38,65 мг, лактозы моногидрат 5 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг, тальк 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны.
Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон — миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид — м‑холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы: 50–60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30–60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4%–40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5–5,3% вещества.
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Внутрь, после еды, запивая водой. Кратность приема: 2–3 раза/сут.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 8–11 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки, 12–14 лет — 1 таблетка, максимальная суточная доза 6 таблеток.
Продолжительность лечения: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/или вспомогательных веществ (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функций печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Частота: очень часто (более 10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (менее 0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приеме) — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко — крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко — ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Прочие: возможно головокружение; очень редко — пониженное потоотделение, парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Симптомы: Рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока.
При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Таблетки.
По 2 или 10 таблеток в блистер. По 1 блистеру по 2 таблетки. По 2 и/или по 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Без рецепта.
АДИФАРМ ЕАД
АДИФАРМ ЕАД, 1700 София, бульвар Семеновское шоссе 130, Болгария.
Тел: (++359 2) 860 20 00; факс: (++359 2) 860 20 18
Представительство в РФ (организация, принимающая претензии)
119590, Москва, ул. Мосфильмовская, д. 52, офис №19
Тел./факс: (499) 147 14 23
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
08:00-21:00 Пн-Вс | 248 ₽ | ||
09:00-22:00 Пн-Вс | 267 ₽ | ||
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 267 ₽ | ||
08:00-20:00 Пн-Вс | 267 ₽ | ||
Аптека Оплата только наличными ЗдравСити | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб-Вс | 267 ₽ |