Суспензия стерильная для эндотрахеального введения 80 мг/мл — 1 мл порактант альфа (фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи) — 80 мг (состав на 1 мл суспензии: фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи — 80 мг/мл, эквивалентная приблизительно 74 мг/мл общей концентрации фосфолипидов и 0,9 мг низкомолекулярных гидрофобных протеинов) вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций в футляре из пенопласта 1 или 2 монодозных флакона по 1,5 мл (120 мг) или по 3 мл (240 мг); в коробке картонной 1 футляр.
Эндотрахеально интубированным детям, находящимся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Перед употреблением флакон нагревают до 37 °C, осторожно переворачивают, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубационную трубку в нижний отдел трахеи, для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком ребенка поворачивают на бок. Начальная доза — 200 мг/кг (2,5 мл/кг); при необходимости применяют 1 или 2 дополнительные половинные дозы — 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза — 300-400 мг/кг. Профилактика. При подозрении на возможное развития респираторного дистресс-синдрома (РДС) препарат вводят в дозе 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг) в течение первых 15 мин после рождения ребенка. Вторую дозу препарата — 100 мг/кг вводят через 6-12 ч. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ, введение препарата продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза — 300-400 мг/кг. Препарат применяется только в условиях стационара, с постоянным мониторированием ЧСС. Перед началом лечения следует провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
Порактант альфа могут применять только врачи, имеющие опыт лечения и реанимирования недоношенных детей. После постановки диагноза лечение следует начинать как можно раньше. Применяют только при наличии оборудования для проведения ИВЛ, мониторирования концентрации кислорода в артериальной крови, а также при условии постоянного клинического наблюдения за ребенком. Сразу после введения порактанта альфа возможно быстрое увеличение растяжимости легких, что требует немедленной перенастройки показателей вентиляции. Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальной крови; необходимо быстро уменьшить концентрацию кислорода в газовой смеси, чтобы избежать гипероксемии. После применения порактанта альфа наблюдается временное (от 2 до 10 мин) снижение биоэлектрической активности головного мозга.
Применение допускается только в клинических условиях (необходимы ИВЛ и постоянный мониторинг). После применения возможно временное снижение биоэлектрической активности головного мозга.