Колокит, таблетки, 32 шт.

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат - 1102,0 мг

Натрий гидрофосфат - 398,0 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол 8000 - 167,6 мг

Магния стеарат - 8,4 мг

Овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны - делительная риска, гравировка «SLX» на одной половине и «102» на другой, с другой стороны таблетка плоская.

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.

Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции ). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.

Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:

За день до обследования (операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),

2. Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.

В день обследования (за 4-5 часов до обследования/ операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,

2. Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интвервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.

Не применять во время беременности и в период лактации.

• детский возраст до 18 лет,
• пожилой возраст старше 75 лет,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• беременность и период грудного вскармливания.

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:

• клинически значимая недостаточность функции почек,
• первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией,
• застойная сердечная недостаточность,
• нестабильная стенокардия,
• асцит,
• установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор,
• мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка,
• синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы)
• прободение кишечника,
• активное воспалительное заболевание кишечника.

С осторожностью

• пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;
• пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);
• пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;
• пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.
• пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;
• пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;
• пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства - при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;
• пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат «КОЛОКИТ» содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).

Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

Очень часто ( ³ 1/10);

Часто ( ³ 1/100, <1/10);

Нечасто ( ³ 1/1000, <1/100);

Редко ( ³ 1/10000, <1/1000);

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко - аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто - головная боль, головокружение

Очень редко - парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги

Нарушения со стороны обмена веществ:

Редко - дегидратация,

Очень редко - гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко - инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто - диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота,

Часто - рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямой кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:

Очень редко: озноб, астения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко - мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.

Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.

Терапия передозировки - регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10 %.

При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.

Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.

Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.

Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).

Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.

Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.

Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.

Таблетки. По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По рецепту.

«Веллспринг Фармасьютикалс Канада Корп.», Канада

400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, Canada, L6H 1M5

Держатель регистрационного удостоверения:

«Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»

6, авеню де Л’Европ 78400 ШАТУ, Франция

Предложения и претензии направлять:

ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»

Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 6 этаж

тел.: 8(495) 664-83-03, факс: 8(495) 664-83-00