Кабивен® центральный
Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в четырех объемах | |
состав см. табл. 1 |
Таблица 1
Объем контейнера, мл | 2566 | 2053 | 1540 | 1026 |
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | ||||
Глюкоза 19% | 1316 | 1053 | 790 | 526 |
Вамин 18 Новум | 750 | 600 | 450 | 300 |
Интралипид 20% | 500 | 400 | 300 | 200 |
Состав после смешивания трех камер | ||||
Активные компоненты, г | ||||
соевых бобов масло | 100 | 80 | 60 | 40 |
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная) | 275 (250) | 220 (200) | 165 (150) | 110 (100) |
L-аланин | 12 | 9,6 | 7,2 | 4,8 |
L-аргинин | 8,5 | 6,8 | 5,1 | 3,4 |
L-аспарагиновая кислота | 2,6 | 2 | 1,5 | 1 |
L-валин | 5,5 | 4,4 | 3,3 | 2,2 |
L-гистидин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
глицин (аминоуксусная кислота) | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
L-глутаминовая кислота | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-изолейцин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-лейцин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
L-лизина гидрохлорид (лизин) | 8,5 (6,8) | 6,8 (5,4) | 5,1 (4,1) | 3,4 (2,7) |
L-метионин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-пролин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
L-серин | 3,4 | 2,7 | 2 | 1,4 |
L-тирозин | 0,17 | 0,14 | 0,1 | 0,07 |
L-треонин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-триптофан | 1,4 | 1,1 | 0,86 | 0,57 |
L-фенилаланин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,74 (0,56) | 0,59 (0,44) | 0,44 (0,33) | 0,29 (0,22) |
натрия глицерофосфат (безводный) | 3,8 | 3 | 2,3 | 1,5 |
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) | 2,5 (1,2) | 2 (0,96) | 1,5 (0,72) | 0,99 (0,48) |
калия хлорид | 4,5 | 3,6 | 2,7 | 1,8 |
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 6,1 (3,7) | 4,9 (2,9) | 3,7 (2,2) | 2,5 (1,5) |
Вспомогательные компоненты, г | ||||
фосфолипиды яичного желтка | 6 | 4,8 | 3,6 | 2,4 |
глицерол (безводный) | 11 | 8,8 | 6,6 | 4,4 |
кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | |||
натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | |||
вода для инъекций | до 2566 мл | до 2053 мл | до 1540 мл | до 1026 мл |
Содержание, г | ||||
аминокислоты | 85 | 68 | 51 | 34 |
азот | 13,5 | 10,8 | 8,1 | 5,4 |
жиры | 100 | 80 | 60 | 40 |
углеводы (глюкоза безводная) | 250 | 200 | 150 | 100 |
Энергетическая ценность, ккал | ||||
всего | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
небелковая | 2000 | 1600 | 1200 | 800 |
Электролиты, ммоль | ||||
натрий | 80 | 64 | 48 | 32 |
калий | 60 | 48 | 36 | 24 |
магний | 10 | 8 | 6 | 4 |
кальций | 5 | 4 | 3 | 2 |
фосфат | 25 | 20 | 15 | 10 |
сульфат | 10 | 8 | 6 | 4 |
хлорид | 116 | 93 | 70 | 46 |
ацетат | 97 | 78 | 58 | 39 |
Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 1230 | |||
Осмолярность, мосмоль/л | около 1060 |
Кабивен® периферический
Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в трех объемах | |
состав см. табл. 2 |
Таблица 2
Объем контейнера, мл | 2400 | 1920 | 1440 |
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | |||
Глюкоза 11% | 1475 | 1180 | 885 |
Вамин 18 Новум | 500 | 400 | 300 |
Интралипид 20% | 425 | 340 | 255 |
Состав после смешивания трех камер | |||
Активные компоненты, г | |||
соевых бобов масло | 85 | 68 | 51 |
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная) | 178 (162) | 143 (130) | 107 (97) |
L-аланин | 8 | 6,4 | 4,8 |
L-аргинин | 5,6 | 4,5 | 3,4 |
L-аспарагиновая кислота | 1,7 | 1,4 | 1 |
L-валин | 3,6 | 2,9 | 2,2 |
L-гистидин | 3,4 | 2,7 | 2 |
глицин (аминоуксусная кислота) | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-глутаминовая кислота | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-изолейцин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-лейцин | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-лизина гидрохлорид (лизин) | 5,6 (4,5) | 4,5 (3,6) | 3,4 (2,7) |
L-метионин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-пролин | 3,4 | 2,7 | 2 |
L-серин | 2,2 | 1,8 | 1,4 |
L-тирозин | 0,12 | 0,092 | 0,069 |
L-треонин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-триптофан | 0,95 | 0,76 | 0,57 |
L-фенилаланин | 4 | 3,2 | 2,4 |
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,49 (0,37) | 0,39 (0,3) | 0,29 (0,22) |
натрия глицерофосфат (безводный) | 2,5 | 2 | 1,5 |
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) | 1,6 (0,8) | 1,3 (0,64) | 0,99 (0,48) |
калия хлорид | 3 | 2,4 | 1,8 |
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 4,1 (2,4) | 3,3 (2) | 2,5 (1,5) |
Вспомогательные компоненты, г | |||
фосфолипиды яичного желтка | 5,1 | 4,1 | 3,1 |
глицерол (безводный) | 9,4 | 7,5 | 5,6 |
кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | ||
натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | ||
вода для инъекций | до 2400 мл | до 1920 мл | до 1440 мл |
Содержание, г | |||
аминокислоты | 57 | 45 | 34 |
азот | 9 | 7,2 | 5,4 |
жиры | 85 | 68 | 51 |
углеводы (глюкоза безводная) | 162 | 130 | 97 |
Энергетическая ценность, ккал | |||
всего | 1700 | 1400 | 1000 |
небелковая | 1500 | 1200 | 900 |
Электролиты, ммоль | |||
натрий | 53 | 43 | 32 |
калий | 40 | 32 | 24 |
магний | 6,7 | 5,3 | 4 |
кальций | 3,3 | 2,7 | 2 |
фосфат | 18 | 14 | 11 |
сульфат | 6,7 | 5,3 | 4 |
хлорид | 78 | 62 | 47 |
ацетат | 65 | 52 | 39 |
Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 830 | ||
Осмолярность, мосмоль/л | около 750 |
Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость;
Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор;
Интралипид 20% — гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета.
При смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.
Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.
Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен клиренсу 3,8±1,5 г триглицеридов/кг/сут.
Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
В/в, капельно Кабивен® центральный
Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального и Кабивена® периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена® центрального и Кабивена® периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:
Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).
Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Кабивен® центральный и Кабивен® периферический можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Кабивен® центральный
Эмульсия для инфузий. По 1026, 1540, 2053 или 2566 мл смеси помещают в трехкамерный пластиковый контейнер «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы 19% (526, 790, 1053 или 1316 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 450, 600 или 750 мл соответственно), Интралипид 20% (200, 300, 400 или 500 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.
По 2, 3 или 4 мешка помещают в коробку картонную (для стационаров).
Кабивен® периферический
Эмульсия для инфузий. По 1440, 1920 или 2400 мл смеси помещают в трехкамерный пластиковый контейнер «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы 11% (885, 1180 или 1475 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 400 или 500 мл соответственно), Интралипид 20% (255, 340 или 425 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.
По 2, 3 или 4 мешка помещают в коробку картонную (для стационаров).
Для стационаров.
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Производитель: Фрезениус Каби АБ, Швеция.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр.5.
Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.