ЛП-№(001129)-(РГ-RU)
Капориза®, 10 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта
Действующее вещество: ризатриптан
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Препарат Капориза® содержит действующее вещество ризатриптан, которое относится к группе средств для лечения мигрени.
Показания к применению
Препарат Капориза® показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.
Способ действия препарата
Ризатриптан является агонистом (стимулятором) рецепторов серотонина (5-HT1B/1D). Терапевтическая активность ризатриптана при лечении мигрени может быть связана с его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы кровеносных сосудов. Во время приступа мигрени внутричерепные сосуды расширяются. Прием ризатриптана приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов и блокаде высвобождения нейропептидов, что вызывает уменьшение выраженности воспаления и отека в тканях и снижение выраженности боли.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Капориза®:
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Капориза® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Капориза® назначают только пациентам, у которых установлен диагноз мигрени, не следует применять препарат при мигрени, связанной с нарушением кровоснабжения мозга или мигрени с повторяющейся временной слабостью с одной стороны тела (гемиплегическая мигрень). Также не следует принимать препарат для лечения нетипичной головной боли, которая может быть вызвана потенциально опасными состояниями человека (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв выпячивания/расслоения стенки сосуда, аневризмы (местного расширения кровеносного сосуда или полости сердца), вследствие ее истончения или растяжения), при которых спазм сосудов мозга может ухудшить состояние.
Прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для проведения необходимого обследования и лечения, если при приеме препарата Вы почувствуете боль и чувство стеснения в груди, которые могут усиливаться (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), данные симптомы позволяют заподозрить ишемическую болезнь сердца.
Сообщите лечащему врачу:
Сделайте перерыв не менее 6 часов после приема препарата Капориза®, прежде чем начать принимать лекарственные средства группы эрготамина (например, эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид).
Вы должны подождать не менее 24 часов после приема лекарств эрготаминового ряда, прежде чем принимать препарат Капориза®.
Головная боль, вызванная приемом лекарственных препаратов (лекарственно-индуцированная боль)
Неограниченное применение любых триптанов может привести к хронической головной боли. В таких случаях Вам следует обратиться к врачу, так как Вам, возможно, придется прекратить прием препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Капориза® детям в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Капориза® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Другие препараты и препарат Капориза®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вследствие риска развития побочных действий не принимайте препарат Капориза® совместно с такими препаратами, как:
1B/1D
: одновременный прием с ризатриптаном увеличивает риск сужения артерий, кровоснабжающих сердце, и повышения артериального давления (см. раздел «Противопоказания»).
: концентрация ризатриптана в крови может увеличиться при одновременном применении ингибиторов МАО (включая моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин). Возможен риск сужения коронарных артерий и повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания»), Прием ризатриптана можно начинать только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Обратитесь к врачу, если Вы принимаете:
Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиваться при одновременном применении пропранолола (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и повышенном артериальном давлении). Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее 2 часов (см. раздел «Прием препарата Капориза®»).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (норэпинефрина) (ИОЗСН) и серотониновый синдром: возможно развитие симптомов, сходных с серотониновым синдромом (включая нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации) после повторного использования СИОЗС или ИОЗСН и триптанов.
Препарат Капориза® с пищей
Прием препарата Капориза® вместе с пищей, задерживает время наступления эффекта препарата приблизительно на 1 час.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Капориза®, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию).
В период лечения препаратом Капориза® грудное вскармливание следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приема препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Капориза® оказывает слабое/незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Поскольку при приеме ризатриптана возможны такие нежелательные реакции, как сонливость и головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.
Капориза® содержит аспартам
Капориза® содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 2 мг аспартама. Пациентам с фенилкетонурией следует соблюдать осторожность при применении препарата Капориза®.
Капориза® содержит маннитол
Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 91,62 мг маннитола (Е 421), который может оказывать слабое слабительное действие.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Режим дозирования
Рекомендуемая доза – 10 мг.
При появлении мигренозной головной боли примите препарат как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.
Повторный прием: между приемами доз должно пройти не менее 2 часов; не принимайте более двух доз в сутки.
При рецидиве головной боли в течение 24 часов: если после купирования первоначального приступа головная боль возникает вновь, можно принять еще одну дозу.
В случае отсутствия эффекта: не принимайте вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 65 лет
Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана – 5 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана – 5 мг.
Пациенты, принимающие пропранолол
Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее двух часов.
Путь и (или) способ введения
Препарат Капориза® не следует применять для профилактики приступов мигрени.
Таблетки, диспергируемые во рту, не следует запивать жидкостью.
Извлеките таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки и положите таблетку на язык, подождите ее растворения и проглотите со слюной. Не извлекайте из блистерной упаковки таблетку, диспергируемую в полости рта, до непосредственного приема.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда прием жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.
Если Вы приняли препарата Капориза® больше, чем следовало
Возможно развитие головокружения, сонливости, повышение артериального давления и развитие нарушений со стороны сердца и сосудов.
Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Капориза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Капориза®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, пачке из картона после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Капориза® содержит
Действующее вещество – ризатриптан.
Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 14,53 мг ризатриптана бензоата в пересчете на ризатриптан 10 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Маннитол, кросповидон, кальция силикат, натрия стеарилфумарат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.
Внешний вид препарата Капориза® и содержимое упаковки
Таблетки, диспергируемые в полости рта.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и гравировкой «НР» на одной стороне, «239» – на другой, с запахом мяты.
По 2 или 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ориентированного полиамида/ фольги алюминиевой/ поливинилхлорида и бумаги/ полиэтилентерефталата/ фольги алюминиевой.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Беликово, д. 11.
Производитель
Индия
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.)
«Эмкюр Хаус» Т-184, М.И.Д.С., Бхосари, Пуна-411026
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Беликово, д. 11.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
09:00-22:00 Пн-Вс | 816 ₽ | ||
07:00-22:00 Пн-Вс | 816 ₽ | ||
08:00-22:00 Пн-Вс | 816 ₽ | ||
09:00-22:00 Пн-Вс | 816 ₽ | ||
08:00-21:00 Пн-Вс | 816 ₽ |